可穿戴尤其是健身類的產品已經走進人們生活中，最便宜的運動手環已經不到100元，還有大量的運動手表、睡眠監測器、基于腦電圖技術的大腦鍛煉、放松設備甚至是能夠監測血糖的設備。顯然，可穿戴設備與醫療設備僅有一線之隔，但這個距離是巨大的，因為它們沒有獲得醫療設備認證。

不要忽略醫療認證資質，這相當于保健品和藥物之間的差別。那么，基于健康監測的可穿戴設備，面臨著怎樣的問題和挑戰呢？

數據的準確性無法保證

運動監測設備的一個主要問題，便是所手機數據的準確性。即便是使用相同的動作、心率傳感器，不同品牌間設備的差異也是比較明顯的，這取決于不同的軟件算法。但遺憾的是，業界缺乏一個統一的衡量標準。

當然，如果用戶僅僅是為了減肥，監測熱量消耗，數據即便不太準確可能也沒有太大影響；但如果是一個心臟病患者想要使用心率胸帶或是智能手表監測心率、并將數據反饋給醫生作為治療參考數據，那么準確性便是關系到生命的重要數據，這些心率監測設備顯然需要一個權威的、統一的認證標準。

大部分產品仍是“自我安慰劑”

著名醫學專家Des Spence表示，大量基于健康監測的可穿戴產品仍是一種“自我安慰劑”，就好像一些自我檢測醫療設備，如血壓監測儀、艾滋監測試紙等等，礙于技術限制永遠無法達到專業醫療設備的準確性。他還專門指出“嬰兒胎心監測”類設備的不足，指責這種產品讓孕婦變得偏執、挑食，缺乏實際意義。

Des Spence表示，自檢設備互聯網化是一個好現象，但需要適當的監管，尤其是在廠商不斷夸大其醫療作用的情況下。遺憾的是，即便是如美國、英國等先進國家，食品藥品監管機構對于可穿戴設備認證和監管的進度仍比較緩慢，一方面，要考慮到可穿戴設備的市場價值，不能過度嚴格傷害市場經濟；一方面，需要制定一個全新的、合適的標準，來權衡其醫療價值，要想實現這種平衡還需一定時日。

但可以肯定的是，目前市場中主打“醫療級”體驗的可穿戴設備都不是很靠譜，所以用戶在購買時不要過度地相信、迷戀其所宣稱的功能。

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